人福医药(600079.SH)：非布司他片获药品注册证书
来源：智通财经
2023-07-10 17:01:36
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智通财经APP讯，人福医药(600079)(600079.SH)发布公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片的《药品注册证书》。
据悉，非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。本次非布司他片获批的适应症为适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。宜昌人福于2021年12月向国家药品监督管理局提交非布司他片的上市许可申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为人民币1200万元。根据米内网数据显示，2022年度非布司他片在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币6.5亿元，主要生产厂商为江苏万邦生化医药集团有限责任公司、杭州朱养心药业有限公司等。
公司表示，本次非布司他片获批，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。宜昌人福将根据市场需求情况，着手安排非布司他片的生产上市。
（责任编辑：刘畅 ）关键词：
